Ensayos clínicos

PATINA: Ensayo de fase III, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de Palbociclib + Tratamiento anti-HER2 + Tratamiento endocrino frente a Tratamiento anti-HER2 + Tratamiento endocrino tras el tratamiento de Inducción para el Cáncer de Mama metastásico positivo para receptores hormonales (HR+)/positivo para HER2. Número del estudio: AFT-38.
Promotor: Alliance FoundationTrials (AFT), LLC.
Estado: Abierto

FLIPPER: Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de fulvestrant (FaslodexTM) 500 mg con placebo y fulvestrant (FaslodexTM) 500 mg en combinación con el PD-0332991 (palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad durante más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermedad metastásica de novo.
Promotor: GEICAM (Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama).
Estado: Abierto

NATALEE: Ensayo fase III, multicéntrico, randomizado, abierto para evaluar eficacia y seguridad de ribociclib con terapia hormonal como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz receptores hormonales positivos, HER2 negativo. Número de estudio: LEE011O12301C (TRIO033).
Promotor: GEICAM (Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama).
Estado: Abierto

PALLAS: Palbociclib CoLlaborative Adjuvant Study. Ensayo de fase III aleatorizado de Palbociclib con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar en cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2-negativo. Número del estudio: AFT-05/ ABCSG-42/ BIG-03.
Promotor: ABCSG GmbH (fuera de EE. UU.), AFT LLC (en EE. UU.).
Estado: Finalizado

POSITIVE: Estudio para evaluar los desenlaces del embarazo y la seguridad de la interrupción del tratamiento endocrino de mujeres jóvenes con cáncer de mama y respuesta al tratamiento endocrino que deseen quedarse embarazadas.
Promotor: Grupo internacional para el estudio del cáncer de mama (IBCSG).
Estado: Finalizado

EUFORIA-1: Análisis restrospectivo, observacional del uso de la Eribulina (Halaven) en el tratamiento del cáncer de mama avanzado (localmente recurrente o avanzado).
Promotor: EISAI Farmacéutica, S.A.
Estado: Finalizado

ESTUDIO ZARAS: Estudio retrospectivo de la práctica clínica con Zometa® (ácido zoledrónico) en pacientes con cáncer de mama metastásico en España. ZARAS: Zoledronic, AcidRetrospectiveAudit in Spain.
Promotor: Novartis Farmaceútica S.A.
Estado: Finalizado

HERMEX: Estudio multicéntrico, observacional, transversal, descriptivo para conocer los esquemas de tratamiento con Xeloda ® (Capecitabina) en monoterapia o como parte de un régimen quimioterápico combinado y el perfil clínico de las pacientes HER2+ y HER2- con cáncer de mama metastásico dentro de la práctica clínica habitual.
Promotor: Fundación Burgos por la Investigación de la Salud.
Estado: Finalizado

TAX-FEC-POSITIVO: Estudio fase II con docetaxel seguido de la combinación Fluoracilo+epirubicina+ ciclofosfamida como tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadio inicial, operado y con afectación axilar.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores).
Estado: Finalizado

TAX-FEC NEGATIVO: Estudio fase II con docetaxel seguido de la combinación fluoracilo+epirubicina+ciclofosfamida como tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estado inicial, operado y sin afectación axilar.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores).
Estado: Finalizado

CHA-IIAA-2004-01: Estudio multicéntrico de la prevalencia de mRNA de COX-2 en sangre periférica de pacientes de Cáncer de Mama Metastático (CMM).
Promotor: Hospital Reina Sofía de Córdoba.
Estado: Finalizado

ARO-IIG-9: Estudio para evaluar la eficacia del tratamiento hormonal en función de los subtipos moleculares (luminar A y B), en pacientes con cáncer de mama metastático.
Promotor: Hospital Virgen del Rocío de Sevilla
Estado: Finalizado

MM 0108: Estudio asistencial multicéntrico secuencial para pacientes con carcinoma de mama metastásica en 1ª línea con Myocet seguido de Taxotere y estratificación posterior según biología tumoral.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores).
Estado: Finalizado

TAXCET: Estudio multicéntrico con la combinación del Myocet y Docetaxel bisemanales como tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores)
Estado: Finalizado

PROTOCOLO TEC-ABC: Estudio piloto multicéntrico de tratamiento adyuvante con Taxotere, Epirrubicina y Ciclofosfamida (TEC), en pacientes con carcinoma de mama soperable en estadio II y III, y ganglios auxiliares positivo.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores)
Estado: Finalizado

ESTUDIO AST-ANA 2004-01: Estudio de los cambios endometriales en pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama en tratamiento adyuvante con ANASTROZOL
Promotor: AstraZeneca Farmaceútica Spain. S.A
Estado: Finalizado

BCIRG 006: Ensayo clínico fase III, multicéntrico, randomizado, para la comparación de la administración de doxorrubicina y ciclofosfamida seguido de docetaxel (AC-T) con doxorrubicina y ciclofosfamida seguido de docetaxel y trastuzumab (AC-TH) y con docetaxel, carboplatino y trastuzumab (TCH) en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable y ganglios positivos o con ganglios negativos y criterios de alto riesgo, que contengan la alteración HER2.
Promotor: Aventis Pharma S.A, Grupo Cooperativo: Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM).
Estado: Finalizado

GO40290: Estudio Fase II, aleatorizado, ciego y controlado con placebo de MTIG7192A,un anticuerpo anti-TIGIT, en combinación con Atezolizumab en pacientes concáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico que nohan recibido quimioterapia previa.Número de protocolo: GO40290.
Promotor: Genetech, Inc.
Estado: Abierto

DINÁMICA DE PULMÓN: Estudio de la dinámica mutacional en pacientes de cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación en EGFR en primera línea de tratamiento. Código del estudio: 01/16.
Promotor: Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro (FIBPH).
Estado: Abierto

JAVELIN Lung 100: Ensayo de fase III, abierto y multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frenteal doblete con base de platino como tratamiento de primera línea del cáncer depulmón no microcítico PD-L1+ recurrente o en estadio IV. Protocolo del estudio: EMR 100070-005.
Promotor del estudio: Merck KGaA.
Estado: Finalizado

TARGET ensayo clínico ML17915: Estudio fase II abierto, no aleatorizado, de eficacia y seguridad del Tarceva (erlotinib) en monoterapia para pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón (CNMP) avanzado.
Promotor: Roche Farma, S.A.
Estado: Finalizado

ESTUDIO NEOTAX H&N: Estudio fase II de quimioterapia neoadyuvante (Docetaxel/Cisplatino/5-FU) seguido de radioterapia radical concomitante con cisplatino en cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores).
Estado: Finalizado

ENSAYO CLÍNICO PETACC-8: Estudio del tratamiento adyuvante con FOLFOX-4 versus FOLFOX-4 + cetuximab para el cáncer de colon con estadio III extirpado completamente.
Promotor: Fédération Francophone de Cancérologie Diegestive Faculté de Médecine.
Grupo Cooperativo: Grupo Español para el Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD)
Estado: Finalizado

ESTUDIO AVATRAN: Estudio multicéntrico, observacional transversal, para describir el perfil clínico de pacientes con carcinoma de cólon o recto metastáticos tratados con avastín en primera línea.
Promotor: Roche Farma, S.A.
Estado: Finalizado

TTD-OXA-2003-01: Estudio prospectivo para evaluar la eficacia de oxaliplatino + 5FU administrados cada dos semanas en pacientes con cáncer colorrectal avanzado mayores de 72 años.
Promotor: Grupo Español para el Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD).
Estado: Finalizado

O3-TTD-01: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y perfil de seguridad de la combinación de capecitabina y oxaliplatino frente a la combinación de 5-Fluorouracilo en infusión continua y oxaliplatino como tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico o avanzado.
Promotor: Grupo Español para el Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD).
Estado: Finalizado

XEGATRAN: Estudio observacional transversal para establecer la relación del estado funcional y la edad con la administración de pauta doblete o triplete de quimioterapia que contenga Xeloda® (Capecitabina) en pacientes con carcinoma gástrico avanzado.
Promotor: Roche Farma S.A.
Estado: Finalizado

SOG-PLA: Estudio prospectivo de la utilidad de la biopsia líquida como factor predictor y pronóstico en pacientes con carcinoma urotelial metastásico en progresión tras quimioterapia basada en platino. Titulo abreviado: Utilidad de la biopsia liquida en carcinoma urotelial metastásico en progresión tras quimioterapia basada en platino. Número de protocolo: SOG-PLA-2016-01.
PROMOTOR: SOGUG (Spanish Genitourinary Oncologic Group).
Estado: Abierto

PROMASIN: Evaluación de la eficacia y toxicidad del tratamiento secuencial con docetaxel en el carcinoma de próstata metastásico asintomático.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores).
Estado: Finalizado

Cualificación de los métodos de imagen para evaluar la enfermedad pulmonar intersticial inducida por fármacos contra el cáncer. NCT 03294746.
Promotor: EORTC
Estado: Abierto

ESTUDIO PRENEUF: Estudio de la eficacia de lenogastrin en la prevención y tratamiento de la neutropenia.
Promotor: Grupo de investigación ONCAMI (Oncólogos Asociados Investigadores)
Estado: Finalizado